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CDMO
鼎康生物是一家领先的合同开发和生产服务(CDMO)公司。公司以创新的研发和制造能力,赋能生物制品从细胞系开发到商业化生产的全过程,提升客户的前沿生物制品对全球患者的可及性,为患者缔造健康福祉。
鼎康拥有超过400位员工,依托全面的生物制品生产能力和国际认可的专业经验,为世界范围内的生物医药客户提供一站式的整体解决方案。我们位于上海的创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发,与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合,鼎康正在为世界各地的客户提供高质量的临床前研究、临床试验及商业化生产服务。
一直以来,可靠、合规、灵活、快速的服务,创新的团队和良好的运营成为鼎康生物不断成功的源动力。在鼎康生物,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性,履行我们对人类健康的承诺。
左旋星·海晏检测为医药行业,特别是抗体药物、基因与细胞治疗、核酸药物和疫苗领域提供专业的生物安全检测服务。公司依托先进的细胞、核酸和病毒检测平台,确保生物药从研发到生产各环节的质量与安全性。我们具备全面的微生物、病毒学、生化、分子生物学等综合检测能力,为各类样本提供精准可靠的检测结果,助力客户确保产品符合最高行业标准。
功道生物是一家领先的全球化mRNA CDMO,以全球标准提供一站式端到端的mRNA生产解决方案。功道生物在马萨诸塞州尼德汉姆设有工艺科学卓越中心,在上海设有先进的临床GMP生产工厂、MSAT实验室和质量控制实验室,在新加坡设有办公室。我们的GMP生产厂房总面积达57,000平方英尺,厂房设计符合全球GMP法规要求,可以提供质粒、mRNA、LNP及灌装的全套服务。想获得更多信息,请访问www.kudobio.com,关注领英账号LinkedIn @KudoBio,或微信搜索公众号KudoBio。
晟国医药CDMO业务依托微生物、哺乳细胞表达体系的重组蛋白、抗体等多种生物药技术平台,质粒、 mRNA和病毒载体等基因治疗技术平台,以及免疫细胞等细胞治疗技术平台,为客户提供包括生物药、基因治疗与细胞治疗在内的一站式药品开发与生产服务。
东曜药业致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴。凭借丰富的实践经验和成熟的技术平台及质量体系,东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作,提供药物开发生产一站式CDMO解决方案,帮助客户加速生物药特别是抗体偶联药(ADC)的开发和生产,赋能产业高质量发展。
百因诺生物是一家具备自主开发和生产各类无血清细胞培养基能力的国际化生物医药CDMO公司。我们致力于为全球生物医药企业提供蛋白、基因和细胞治疗等药物的细胞株开发、工艺开发、工艺放大、临床材料生产、临床申报、上市产品cGMP生产等一站式CDMO外包服务;培养基产品开发和生产;质控咨询服务。
我们的总部位于北京,在中国大陆建立了苏州太仓生产和研发基地、苏州生物医药产业园(BioBAY)研发中心。太仓生产和研发基地面积超过1.2万平方米,具备培养基生产、蛋白生产、质粒生产、病毒生产和制剂生产能力,凭借丰富的生产线和充足的产能,我们能够高效的为全球客户提供低成本、定制化、多样性产品和服务。同时太仓和苏州的研发中心让我们具备强大的研发能力,能够针对不同客户的需求提供个性化研发服务。
我们的创始团队成员经验丰富、技术雄厚,他们的感召让我们身边凝聚了一大批专注于CDMO和供应链服务的国际知名专家和人才,他们的加入进一步增加了我们的技术储备,丰富了我们的产品种类,提高了我们的产品品质,让我们的CDMO运营能力、生产的产品、提供的服务品质比肩国际最高标准。
未来,百因诺生物还将通过更丰富的产能布局、更深入的产业链整合不断降低生物药的成本,让患者用得上、用的起先进的生物药。
劲帆生物医药科技(武汉)有限公司,致力于开发大规模病毒载体制备技术,提供基因治疗研究和药物开发及制备服务。目标是构筑具有全球领先的基因治疗药物研发和生产技术平台,广泛合作,推进基因治疗药物更有效、更安全、更经济,造福患者。
劲帆基因治疗CRO/CDMO服务平台,现有员工300余人,研发人员约200余人,总面积10000余平方米,4000m2实验室,6400m2 cGMP车间,于2023年10月投产运行,目前已完成多个项目产品交付。
子公司武汉枢密脑科学技术有限公司,提供病毒载体CRO服务近十年。
江苏宜明生物科技有限公司(uBriGene,简称“宜明生物”),成立于2015年,是一家致力于细胞与基因治疗(CGT) 技术的开发和应用、提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。
依托经验丰富的国际化专家团队和中美两地GMP生产基地,宜明生物能够为全球CGT企业提供从早期研发到商业化生产的全流程工艺开发和生产交付服务。目前,宜明生物已承接/交付IND、IIT、临床Ⅰ、Ⅱ 期产品百余批次,帮助全球CGT企业完成多项CGT药物IND获批并进入临床,北美基地完成近百批次临床级产品的制备并经审计合格。
上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”, Zencore Biologics),提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务,核心业务覆盖大分子生物药CDMO、抗体偶联药物CDMO、目录培养基、培养基定制开发及生产服务、分析检测服务、质量及注册服务等,助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的研发和产业化进程。
智享生物(苏州)有限公司成立于2018年,聚焦于大分子生物制药工艺开发和大规模商业化生产CDMO领域,自创立之初就致力于“助力客户制药,成就健康生活”,为全球生物技术企业及生物制药企业提供单克隆抗体、抗体偶联ADC、重组蛋白质等大分子生物药物的工艺开发、质量控制及检测、临床及商业化GMP生产和注册申报等一站式外包服务。在6年内完成3大生产基地建设,是国内少数具有自主细胞株、自主化学限定组分培养基的CDMO企业,也是国内少数具有核心技术、规模量产能力、商业化闭环综合能力的CDMO企业。
安腾瑞霖(上海)生物科技有限公司是一家快速发展中的生物药CDMO(合同研发生产组织)公司,致力于以质量驱动的一体化生物制药开发生产平台,为客户新药研发生产赋能。公司服务范围涵盖从细胞株构建至商业化生产的端到端CDMO服务,包括单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体、ADC(抗体药物偶联物)等的开发和生产。
安腾瑞霖现已有两个研发和生产基地,其配套的质量管理体系符合中国国家药监局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品管理局(FDA)要求。除业界领先的生产技术平台之外,安腾瑞霖建立了国际水平的生物医药研发、生产及运营管理团队,并拥有高素质的人才储备以及完善的团队架构。核心管理团队拥有来自领先跨国制药公司药物研发、临床、生产、CMC、质量与合规等方面平均超过15年的高级管理和行业经验。
康日百奥(Bioworkshops)生物科技(苏州)有限公司,是一家专业的生物药CDMO服务提供商。成立于2019年,致力于为全球合作伙伴提供高效、经济的生物制药外包服务解决方案,以帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间,同时有效降低药物生产成本。
公司服务范围包括细胞株开发,工艺优化、分析方法开发,制剂开发和原液以及成品的cGMP生产。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士,对生物药CMC技术以及法规有着深刻的理解。在业界领先的生物制药研发和生产企业所积累的丰富经验是康日百奥得以快速建立并为客户提供优质服务的关键。
上海皓元医药股份有限公司 (股票代码:688131) 成立于2006年,位于上海张江生物医药基地,公司是专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。
睿智医药为全球大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校等提供涵盖生物药、化学药从药物早期发现到药物开发与规模化生产阶段的一体化服务以及实现微生态医疗的标准化、精准化和人体微生态健康管理。致力于成为全球领先的CRO&CDMO合作伙伴以及全球医药创新的全生命周期一体化解决方案服务商
澳斯康生物致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing),可为客户提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务。澳斯康生物在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康生物可以提供先进水平CDMO服务,多次通过中国NMPA、欧盟EMA标准的质量审计。澳斯康生物具备2,000L批次培养及500L灌流培养生产能力,制剂生产车间配备西林瓶分装/冻干及预灌封注射器分装能力,可为海内外客户同时进行多个品种的生产服务。
烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司,生物制药企业优质合作伙伴,是全球少数可以提供抗体、Linker-Toxin、ADC生产的一站式 CDMO 服务供应商之一。凭借创新的技术、丰富的经验、专业的团队,帮助客户完成生物药物从研发到商业化生产,加快新药上市,助力中国生物医药产业发展,捍卫人类健康。迈百瑞已在中国和美国建立了研发和 生产基地,持续拓展国内、国际市场。是山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位,国家高新技术企业。
楷拓生物是一家聚焦生物医药新技术开发和应用的创新科技公司,在苏州和武汉均设有研发中心和产业化基地,旨在为基因细胞治疗药物和核酸药物从药物研发、质量研究、临床应用和产业化提供全产业链的一站式CRDMO服务。楷拓生物核心团队均来自于国际和国内顶尖生物科技公司与国内外知名院校和科研机构,在基因治疗与核酸治疗领域拥有丰富的产业技术与管理经验。公司以高质量规模化质粒工艺开发与生产、mRNA合成及递送全流程工艺开发与生产、核酸分析方法与质量研究四大核心技术服务平台为起点,立志打造顶尖工艺技术平台,成为新一代创新生物科技行业之楷范。
健新原力是专注于先进治疗药物(ATMP)的CDMO企业,致力于提供高质量端到端的质粒、RNA、LNP、外泌体、病毒载体、细胞治疗等解决方案。我们的先进车间符合FDA、EMA、NMPA的cGMP标准,并采取严格的政策和措施以保护客户知识产权。管理团队拥有丰富的行业经验,在美国、欧洲和中国已成功领导多个创新药从开发到商业化全流程。健新原力在工艺开发和生产方面拥有专业知识和丰富经验,致力于加速全球创新药的开发和商业化,是您值得信赖的合作伙伴。
江苏耀海生物制药有限公司,成立于2010年8月, 2012年12月建成并获得《药品生产许可证》。作为国内专注微生物表达体系CDMO服务的领跑者,耀海生物业务聚焦在“重组蛋白/多肽、核酸药物(质粒/mRNA/circRNA)、纳米抗体、新型重组疫苗及重组质粒”等领域,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。业务涵盖工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发优化、中试工艺放大生产、临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发验证、合规化生产(GMP)、质量管理体系建立、注册申报等服务。
凯莱英生物是凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ/6821.HK)战略新兴业务板块的核心业务,凯莱英生物致力于成为技术驱动、服务定制、质量卓越、效率优异、全面赋能的生物大分子CDMO一站式服务平台。为客户提供抗体和重组蛋白药物、偶联药物、质粒和mRNA、各类生物药制剂灌装、分析方法开发与检测服务以及国内外注册与申报等全方位、定制化、一站式的综合服务。
深度聚焦生物医药领域