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CRO
吉凯基因成立于2002年,致力于为客户提供从基础研究到新药发现与开发全流程的技术服务及解决方案。业务覆盖基因研究、靶标发现、靶点验证、新药开发、新药评价等阶段,持续致力于赋能CGT领域的源头创新和药物的稳健开发。吉凯基因是上海肿瘤药物基因靶标工程技术研究中心,与全国300多家三甲医院,数万名临床医生建立合作关系,在上海市科创办重大项目的支持下,开发了以医疗大数据为基础的靶标发现体系。同时,吉凯基因是上海首批技术创新中心——基因治疗技术创新中心,持续致力于帮助客户开发CGT产品。
冠科生物成立于2006年,现为JSR生命科学集团旗下子公司。公司总部位于加利福尼亚圣地亚哥,在美洲、欧洲、亚洲共有12个分公司及研发中心,全球员工逾1100人。作为一家临床前CRO公司,冠科生物为客户提供临床前及转化医学平台服务,专注于肿瘤、肿瘤免疫领域的体内外药物发现与研发。冠科生物拥有全球范围内可观的可商用PDX模型库。作为获得荷兰HUB独家授权的临床前CRO,可使用其技术为客户提供肿瘤类器官商业化服务。仅2021年,冠科生物就为FDA审批通过的13款肿瘤药物中的6款做出了贡献。冠科生物助力客户选择更有效的肿瘤候选药物,以确保病人“病有所医,及时医治”。
恒驭生物提供满足中美欧三地申报要求的病毒清除工艺验证、细胞库检定、批次放行检测等优质服务,于多地布局建设完成6000+平的实验场地, P2/ P2+实验室面积约3000平米,具备8个独立分区、14套独立空调系统、实时监控EMS系统、透射电镜、AKTA avant、AKTA pure、无菌正负压隔离系统、超100台生物安全柜等,满足中美欧等多地法规的设计要求,严格遵循GXP、CNAS质量管理体系,有效保障年均超过400个项目的执行,为国内及出海项目的IND及BLA申报保驾护航。
熙宁生物是一家以分析科学为核心能力,专注于为新药临床与临床前研究提供专业技术服务的创新型CRO企业。公司主营业务包括符合国际GLP&GCP质量管理规范的生物分析(Bioanalysis,BA)服务,生物标志物(Biomarker)研究与伴随诊断(Companion Diagnostics,CDx) 产品开发服务,以及临床前药理药效研究(Pre-clinical Pharmacology)服务。
三优生物成立于2015年,是一家国际领先的专注于创新生物药研发和服务的生物高科技企业。
公司致力于打通药物研究与开发“端对端”完整的供应链,构建 “差异化CRO、整合型CDO、协同型CPO、特色CRS”于一体的4C业务体系,实现“让天下没有难做的创新生物药”的使命。
三优生物建立了20000余平方米、设施设备先进齐全的创新生物药一体化研发实验室。公司打造了居于行业领军水平的 “超万亿、一体化、智能化”三大创新药研发技术平台,及以超万亿噬菌体展示抗体库为代表的,涵盖原材料制备、分子发现、分子优化、体内外药效、生产用细胞株构建、上下游工艺开发、临床前研发及产业化开发等50多个核心创新技术子平台。
公司持续推出“创新、卓越、可靠”(三优)的新技术、新产品、新服务和新场景,并和全球1000多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品公司建立了友好的业务合作关系。
Charles River成立于1947年,致力于为全球制药企业、生物技术公司、政府机构及科研院所提供必要产品及服务,加速其研究和药物开发进程。我们在全球拥有150+家分支机构。过去五年,Charles River 参与了80%以上的美国FDA批准上市新药的研究开发。
Charles River为全球客户提供生物制品检测整体解决方案,结合50多年在生物制品领域的长期经验,我们为客户提供众多GMP或GLP检测方法以满足不同地区监管要求。平均每年接受超过200次的客户审计和6次法规部门的审计。每年执行超过10万次检测和出具近3万份报告。
热点服务包括:细胞株检定、病毒清除验证、宿主细胞蛋白残留检测方法开发、NGS检测,可进行抗体药,细胞治疗,基因治疗的申报检测和放行检测等,并提供细胞基因治疗CDMO服务,尤其适用于中美/中欧/中日等具有海外申报需求的生物制药用户。
百英生物 (Biointron)成立于 2012 年,是一家专注于抗体发现CRO服务的国家高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市专精特新企业、江苏省高新区潜在独角兽企业。公司在上海周浦、江苏泰州设有研发和生产基地,在美国设有商务及物流基地。
公司依托行业领先的超高通量重组蛋白制备平台,建立了从靶点蛋白开发、单个B细胞抗体筛选,到抗体人源化、抗体亲和力成熟、纳米抗体开发、稳定细胞株开发等覆盖抗体发现全流程的技术平台,为全球上千家药物研发企业、体外诊断试剂企业、疫苗企业、细胞治疗企业等生命科学产业链下游企业提供端到端的研发服务支持。
京天成拥有全球领先的抗体研发核心技术,是抗体研发CRO第一品牌。
2014年推广生物药ADA和药代分析方法学建设和产品开发,2016年率先按照美国FDA新版指南开展ADA方法学建设伴随诊断试剂和抗体药仿制创服务,成为国内该领域著名CRO。
2017年利用保密软件推出生物药抗原性计算机分析和动物体内ADA评价服务,全球独家。
上海快序生物科技有限公司(Rapid Novor)拥有全球领先的蛋白从头测序技术,致力于该技术在医药领域的应用。蛋白从头测序技术就是不依赖于任何现有的基因或者蛋白质数据库信息,采用质谱法直接对蛋白质氨基酸序列进行测定。基于此项技术,快序生物已建立起全新的肿瘤新抗原鉴定和抗体发现平台,为临床前研发提供CRO服务。肿瘤新抗原鉴定平台是直接对肿瘤细胞的MHC I结合肽段进行测序,不依赖于基因测序结果。快序生物的肿瘤新抗原鉴定模式彻底改变了肿瘤新抗原既往主要依靠基因测序+算法预测的发现路径,大大缩小了可能新抗原的筛选范围。抗体发现平台可以直接从免疫动物或人血清中的抗体蛋白进行测序来获得天然抗体序列,而天然抗体具有更高的可开发性和更好的治疗价值。快序生物始终坚持以开发下一代蛋白测序技术为己任,解码免疫系统,服务人类健康。
湖州申科生物技术股份有限公司成立于 2012 年,总部位于浙江湖州市,并在上海张江建立了新技术研发中心。
湖州申科专注于生物制品质控关键共性技术的研发与产业化,为国内生物制药企业、 CRO/CDMO、监管机构提供宿主细胞残留核酸、蛋白检测,载体基因安全性分析,工艺添加物残留和外源污染物检测,细胞种属鉴别等标准化和定制化全面解决方案。
福州迈新生物技术开发有限公司创立于1993年,是一家专注于肿瘤病理诊断产业的生物医药高新技术企业。迈新总部设在福州,聚焦于免疫组化、分子病理等病理诊断和伴随诊断试剂/仪器的研发、生产和服务。累计开发了百余种“MX”克隆的诊断级鼠/兔单抗,性能达到甚至超越国际现有同类产品,初步实现抗体国产化。
作为我国首家取得三类医疗器械注册证的免疫组化产品生产企业,迈新生物在免疫组化病理诊断领域享有领导地位。员工遍及中国所有省份和大部分城市,为全国数千家医院和研究实验室提供产品和服务。我们致力于把精准诊断带给每个病理科室、每个研究实验组织,让健康惠及每个肿瘤患者。
阿克曼病理是以病理诊断为特色、已通过CNAS-CL02(ISO15189)国家认可的第三方医疗机构,并连续数年获得上海市第三方医检机构综合评估A级评级,也是“上海市临床病理读片会”承办单位和指定运营平台,致力于为各级医疗机构和创新药企等合作伙伴提供优质的病理诊断服务。
阿克曼病理全面执行CNAS、CAP及CLIA等行业标准与规范,建设有单体面积达3000平米的上海阿克曼医学检验所以及宜昌阿克曼病理诊断中心,组建了由十大亚专科知名病理专家领衔,规模达百余人的全职病理医技团队,是国内成立时间较早、单体最大的临床病理诊断和病理临床CRO服务机构之一。
燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS),公司业务及研发方向主要覆盖:1)肿瘤患病人群精准医学检测,在中国拥有领先的市场份额;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)多癌种早检。
格诺生物于2010年11月在上海张江药谷成立,是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者,专注于打造“液体活检”的完整解决方案,旗下产品包括一系列自主开发的基于CTC、ctDNA、外泌体等各类样本的全癌种诊断试剂。格诺CytoploRare 试剂盒于2016年获得NMPA认证并正式上市,是国内首个且唯一一个通过NMPA批准的CTC 富集和检测一体化的III类检测试剂,其在肿瘤诊断具有极高的灵敏度和特异性,并荣获2019年度“国家科技进步二等奖”。
华大基因于2010年开始与国内外知名药企合作,合作范围涵盖药物靶点发现、药物临床试验分析方法(CTA)服务、伴随诊断合作开发等。在全球范围内,华大基因拥有多家资质齐全的医学检验实验室,其中国内2家实验室入选首批国家卫健委批准的肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序临床应用试点单位。在肿瘤领域,华大基因在拥有多项自主开发的肿瘤检测技术如HRD检测技术(GSA)的同时,独家引进Signatera® 实体瘤ctDNA MRD检测技术,实现肿瘤检测产品从早筛到诊断到术后复发监测等全周期覆盖,多款产品具备NMPA和CE资质。2014年华大基因率先支持了跨国药企全球多中心III期临床试验,多年来已参与上百项药物临床试验。结合丰富的肿瘤基因检测产品和全球领先的自主知识产权的国产化测序平台,华大基因确保为药企合作伙伴持续提供合适、优质的肿瘤个性化检测服务,助力新药研发。
普瑞基准是一家以“多组学+数据挖掘”驱动,专注于创新药的差异化研发策略的新型平台公司。公司以先进的多组学技术、生物信息学和AI算法为核心,基于独立开发的AI驱动的海量多组学数据挖掘系统AIBERT,为药企及生物科技公司提供全球领先水准的药物机制研究、生物标志物开发、基于生物标志物和精准医学的药物临床差异化研发策略、临床统计、中心实验室、药物伴随诊断联合开发等创新服务,目前已与多家国内外领先的药企及生物科技公司形成深度合作,助力多个新药的研发和获批。同时,公司也在临床端与合作的药企、医生一道为患者提供先进、精准的检测服务,助力精准用药的临床实践。
深度聚焦生物医药领域